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AZIENDA ULSS 20 DI VERONA
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Sede legale: Via Valverde n. 42 - 37122 Verona - Cod. Fiscale e P. IVA 02573090236
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DIPARTIMENTO FUNZIONALE TRANSMURALE FARMACEUTICO
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Ai Medici Specialisti Dermat110gi Ai Titolari e Direttori di Farrfacia MMG e PLS
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Oggetto:modifica modalità prescrizione farmaco isotretionina ad uso sistemico e farmaco nemantina
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Con determinazione AIFA del 12.02.2009 sono state modificate le modalità di prescrizione dei.
medicinali contenenti isotretinoina ad uso sistemico. Tale modifica ha decorrenza 23 marzo 2009.
Il prowedimento stabilisce quanto segue:
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Tali medicinali sono soggetti a prescrizione da rinnovare volta per volta (non ripetibile):
La prescrizione ha durata di 7 giorni dalla data di emissione.
La prima prescrizione va effettuata dal dermatologo, le successive possono essere effettuate anche dal MMG. 1/ trattamento non può superare le 16-24 settimane.
Nella prescrizione devono essere indicati la data dell'ultimo test di gravidanza (data di certificazione), la posologia (espressa in mg/die) e il fabbisogno del farmaco per un max di 30 gg di terapia.
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Il dermatologo dovrà:
-contestualmente alla prescrizione del farmaco, compilare l'apposito modello AIFA (che si allega in
copia). Il modulo verrà consegnato alla paziente che lo presenterà al MMG o dermatologo alle successive prescrizioni; si ritiene opportuno suggerire che una copia sia conservata da parte del MMG della paziente. AI
modulo deve essere allegato il consenso informato.
-informare la paziente del rischio teratogeno e consegnarle la guida alla terapia e alla contraccezione.
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/I dermatoloQo o il MMG dovrà inoltre:
seguire la paziente per l'intera durata della terapia verificando che abbia adottato una
contraccezione efficace, senza interruzione per un mese, prima dell'inizio del trattamento, per tutta la durata e per un mese dopo la fine del trattamento; infatti nel modulo è prevista una sezione in cui deve essere
indicata la data e l'esito del test di gravidanza.
/I modulo dovrà essere compilato periodicamente con i risultati del test di gravidanza.
Il test di gravidanza da effettuarsi immediatamente prima dell'inizio del trattamento va effettuato
anche un mese dopo la fine del trattamento.
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/I modulo AIFA non deve essere compilato in caso di trattamento con isotretinoina per i pazienti di sesso maschile per i quali, la prima prescrizione, deve essere comunque effettuata dal dermatologo, mentre quelle successive anche dal MMG. I pazienti di sesso maschi/e, analogamente a quelli di sesso
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femminile, devono ricordare di non condividere la loro terapia con altre persone e non devono. donare sangue in corso di trattamento con isotretinoina e nel mese successivo all'interruzione della terapia. '
Si sottolinea che il farmacista non deve controllare il modulo all'atto della prescrizione.
Si comunica inoltre che il 2 aprile 2009 è entrato in vigore il nuovo testo della nota AIFA 85. Si evidenzia che è stato inserito il principio attivo memantina per il trattamento dell'Alzheimer di grado moderato. La prescrizione dovrà essere effettuata su diagnosi e piano terapeutico delle UVA (Unità Valutazione Alzheimer) e la rimborsabilità sarà a carico del SSN (classe A).
Unità Organizzativa: U.O.C. Servizio Farmaceutico Territoriale Responsabile del procedimento: Dott. ssa R. Fratton Referente dell'istruttoria: Sig.ra G. Castagnini
Orario: lun-ven dalle 8.30 alle 12.30
Via S. D'Acquisto 7 - 37122 Verona 20458076054 -0456076084 fax 0458076098.dipfarmaceutico@ulss20.verona.it
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MODULO AIFA PER PRESCRIZIONE DIISOTRETINOINA AD USO SISTEMICO
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La informo che intendo trattare la paziente con isotretinoina ad uso sistemico per il trattamento di forme gravi di acne (quali acne nodulare o conglobata o acne con rischio di cicatrici permanenti) resistenti a
cicli adeguati di terapia standard con antibatterici sistemici e terapia topica.
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Ho informato la paziente del rischio teratogeno correlato all'uso dell'isotretinoina Ho consegnato alla paziente la guida alla terapia e la guida alla contraccezione Allego il consenso informato della paziente
Data effettuazione test di gravidanza: esito:_ firma:
(un mese prima dell'inizio del trattamento con isotretinoina)
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Nome Cognome del dermatologo
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DOSE E DURATA DEL TRATTAMENTO
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Dose/die:
Durata prevista del trattamento:
Durata massima del trattamento 16-24 settimane. Indicare se:
e:> Prima prescrizione
o Prosecuzione della cura (motivo:
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Timbro e firma del dermatologo prescrittore
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PER Il MEDICO DI MEDICINA GENERALE o PER Il DERMATOlOGO
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Data effettuazione test di gravidanza: esito: Firma per ogni data test:
(immediatamente prima dell'inizio del trattamento con isotretinoina)
Data effettuazione test gravidanza: esito:
Data effettuazione test gravidanza: esito:
Data effettuazione test gravidanza: esito:
Data effettuazione test gravidanza: esito:
(un mese dopo la fine del trattamento con isotretinoina)
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Timbro e firma del medico prescrittore
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:::::: Creato il : 29/08/2009 da OMCEO VR :::::: modificato il : 29/08/2009 da OMCEO VR ::::::